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AI数字病理技术为NASH 新药开发提供更多的支持
作者:筹图筹图市场部    发布时间:2021-11-29

20211118日,集团CTO兼筹图科技COO 滕霄博士受邀参加由吉林省药理学会主办,吉林大学第一医院承办的早期临床试验北方线上论坛,并分享国际领先的AI数字病理技术,受到听众高度关注

会议期间,多位行业领域专家,学者,研发人员围绕早期临床试验中面临的热点问题,多个领域新药研究进展等进行精彩的分享,其中在NASH新药研发领域面临的问题成为本次会议关注的一大热点,多位临床专家,药企研发人员针对NASH药效评估中使用传统病理评估的“金标准”“不够金”的问题给出了自己的意见,滕霄博士分享的新技术带来了我们的解决方案,也分享了多个的应用案例和成功经验。

筹图科技/HistoIndexNASH 病理评估解决方案

首先滕博介绍到目前被FDA采用的NASH组织学临床终点评估系统-Brunt分期,因为其用于临床试验时没能很好体现组织学上的药效反应而受到很多PI的质疑。当PI们在讨论“金标准”“不够金”时,提出者Elizabeth Brunt教授其实觉得自己“很冤”,因为她建立这套系统早于临床试验的开展,在设计之初旨在将其用于描绘疾病的自然发展史,并未想到之后会用于NASH新药研发的药效评价,也并没有设计如何记录病情逆转过程中更多特征的变化。同时以她为代表的一批世界顶级病理和肝病学者也已经意识到了这个问题,正与我司开展合作制定针对病理评估的新标准。这是因为我们的技术在不会引入染色干扰的前提下,可以提供更加精准的数据,记录疾病变化的细节特征帮助评估真实的药效。

其次,滕博分享了我们和国外多家NASH新药研发企业真实案例,例如在采用传统病理评估时,用药前后总会有约50%的病人在疾病进展方面表现的“很稳定”,这一方面让研究者不容易看清试验结果,另一方面也浪费了大量药企的资源。在使用了我们的 SHG/TPE成像与AI数字病理评估后这些问题就变的豁然开朗,为药效评估找到了成败的原因所在,给了他们可靠的评估手段,也坚定了他们继续前行的信心,有些企业甚至专门调整了他们后续的临床试验设计方案,同时也有企业将我们的技术写入他们临床试验的次要和探索性终点并获得FDA的认可。目前已采用我司技术的药企和科研单位超过100家,其中可公开的包括Novartis, Takeda, Gilead等国际大药厂或者如Intercept, MadrigalSagimet等在NASH领域拔尖的生物技术公司.

此外,滕博还展示了我们在全球NASH研发领域所参与过的动物实验,几乎涵盖所有常用的临床前NASH动物模型,我们的技术可以精准地判断建模的成败及体现药效的真实情况,为研究者提供区别于传统病理评分的连续、客观、可重复的数据。

最后,滕博分享了我们的优势和目标,我们利用无染色技术对一张样本进行扫描后对图像进行AI智能疾病特征分析,可以做到精准,全量化,展现传统病理评估中由于评分系统的局限性无法被记录的细节特征。我们从来都不是闭门造车,而是一直采用与国际专家学者深度合作以及在临床试验中反复验证的方式来精进我们的量化分析技术,我们目的不是要取代传统病理而是希望成为传统病理医生手中一把精致的手术刀,让他们能够有利刃在手,在NASH新药研发的舞台上更好的展现病理评估的作用和价值,共同去捍卫大家公认的“金标准”。




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杭州筹图科技有限公司是国家高新技术企业,母公司新加坡医疗科技公司HistoIndex®衍生自新加坡最大的科学技术研究机构(A*STAR)与纳米技术研究所(IBN)。集团的业务主要围绕无染色数字病理成像系统和人工智能(AI)图像分析技术的研发、制造、销售及服务,拥有全球独创的自研技术,旨在为国内外药企、CRO公司和科研机构提供相关技术服务,共同助力新药研发以造福患者。目前我们的技术平台已经应用在非酒精性脂肪性肝炎(NASH),病毒性肝炎,肾、肺、肌肉、眼膜,骨髓、乳房等各类器官纤维化乃至癌症的临床前试验和II、III期临床试验中,服务超过150家国际国内知名药企、大型CRO公司和科研机构。


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