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新品发布 | HistoIndex首个实验室开发检测(LDT)产品FibroSIGHT™正式在美国上市
作者:筹图市场部    发布时间:2025-04-16


近日,据美通社新加坡报道,全球无染色数字病理解决方案领导者HistoIndex(筹图科技母公司)于2025年3月18日宣布,其首个实验室开发检测(LDT)产品FibroSIGHT™正式在美国上市。这一里程碑标志着HistoIndex正式进入代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的临床诊疗领域,为肝纤维化评估提供更精准的方案。


"我们深耕纤维化临床试验评估的核心技术,如今正迈向精准化、个性化的患者诊疗领域,"HistoIndex首席执行官Gideon Ho博士表示,"FibroSIGHT旨在为临床医生提供更明确、更可靠的肝纤维化评估结果,从而优化治疗决策。"

MASH是一种进展性肝病,以肝脏脂肪堆积和炎症为特征,若不及时干预会发展为纤维化甚至肝硬化。经过数十年研究,2024年MASH治疗领域迎来突破——首款针对中晚期纤维化的药物Rezdiffra®获FDA批准上市。随着治疗选择增多,准确评估纤维化程度对制定临床策略和改善患者预后至关重要。

FibroSIGHT采用二次谐波成像技术(见图1),相较传统马松三色染色法,能清晰识别细微胶原纤维,并以超高信噪比量化纤维化程度。图1直观对比显示:传统染色法因背景噪声干扰难以分辨的早期纤维化结构,在FibroSIGHT成像下呈现高对比度特征,为病理评估提供更敏感、可重复的数据支持。该技术可无缝整合至临床活检分析流程,适用于初诊分期模糊或疗效存疑的患者,显著提升评估可靠性,成为优化治疗决策的关键工具。

图1:FibroSIGHT二次谐波成像 vs 马松三色染色


FibroSIGHT能以超高清晰度识别细微胶原纤维,较传统染色法更精准量化纤维化程度。


亚利桑那肝脏健康中心(Arizona Liver Health)首席医学官Naim Alkhouri博士强调,FibroSIGHT将推动MASH诊疗从“经验判断”转向“数据驱动”。HistoIndex通过连接药物研发与临床实践,正重塑肝纤维化评估标准。随着AI数字病理技术的普及,FibroSIGHT或成为慢性肝病精准管理的新基石,为全球超1.9亿MASH患者带来更高效的治疗监测方案。

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筹图科技有限公司是国家高新技术企业,母公司新加坡医疗科技公司HistoIndex®衍生自新加坡最大的科学技术研究机构(A*STAR)与纳米技术研究所(IBN)。集团的业务主要围绕无染色数字病理成像系统和人工智能(AI)图像分析技术的研发、制造、销售及服务,拥有全球独创的自研技术和相关专利,旨在为国内外药企、CRO公司和科研机构提供相关技术服务,共同助力新药研发以造福患者。目前我们的技术平台已经应用在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),病毒性肝炎,肾、肺、肌肉、眼膜,骨髓、乳房等各类器官纤维化乃至癌症的临床前研究和临床试验中,服务超过150家国际国内知名药企、CRO公司和科研机构。
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