2025年欧洲肝病研究学会（EASL）年会已在荷兰阿姆斯特丹会议中心圆满落幕！今年的EASL年会会场依旧汇聚了来自全球的参会者，他们在此展开热烈讨论、分享突破性科研成果，并进行了令人备受鼓舞的合作交流。
借此盛会，全球领先的SHG数字病理技术服务商HistoIndex成功举办了专题研讨会。会议由弗吉尼亚联邦大学（VCU）Stravitz-Sanyal 肝病与代谢健康研究所所长Arun Sanyal教授和德国萨尔兰大学医学中心内科主任Jörn Schattenberg教授带来两场深度报告，随后由在MASH药物研发领域拥有丰富经验的各大药企资深代表参与圆桌讨论，他们分别是Michael Cooreman博士（Inventiva）、Michelle Long博士（Novo Nordisk）、Mark Hartman博士（Eli Lilly）、及Becky Taub博士（Madrigal）。
Arun Sanyal教授基于NASH-CRN队列研究，揭示了二次谐波成像（SHG）与我司AI技术整合构建的预后模型在追踪肝纤维化进展与逆转中的潜力，指出区域胶原特征可作为临床试验生物标志物，相关大规模验证正推进以界定临床意义的变化。Jörn Schattenberg教授则通过HARMONY试验数据，探讨AI驱动的qFibrosis技术如何解码代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的纤维化应答，证实Efruxifermin治疗组较安慰剂组的非侵入检测（NITs）应答者呈现更显著变化，并验证qFibrosis在区分治疗响应中的灵敏度优势。圆桌讨论强调，AI区域纤维化分析结合NITs能突破传统组织学局限，精准识别药物诱导的纤维化逆转模式，为优化临床试验设计与疗效评估提供关键工具，或将成为肝病诊疗向多模态精准评估迈进的重要突破。
此外，在本次会议中，集团母公司HistoIndex和中国区公司筹图科技合力公布了11项相关研究成果，其中2项成果入选大会口头报告，另外9项成果入选大会壁报，展示了我们基于SHG/TPEF技术的数字病理-人工智能技术（DP-AI）的最新进展和研究数据，其中我们和Quentin M. Anstee教授合作发表的口头报告（详见下文：要点总结02）更是荣获“年度最佳研究”（Best of EASL Congress）殊荣，该奖项仅授予本年度最具科学突破性与临床影响力的研究成果。
△ EASL 2025 HistoIndex专题研讨会现场
这里我们将11项研究要点总结如下：
01 Comparative analysis and cross-validation of artificialintelligence digital pathology (PathAI AIM-MASH and HistoIndex qFIBS) vs. expert hepatopathologist scoring in MASLD biopsies – results of the LITMUS study cohort
人工智能数字病理（PathAI AIM-MASH与HistoIndex qFIBS）与病理专家评分在MASLD活检中的对比分析与交叉验证：LITMUS研究队列结果
摘要编号：OS-095
▶ 在代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASLD）组织学评估中，本研究通过欧洲多中心1360例肝活检样本，对比了两种人工智能数字病理工具（PathAI AIM-MASH™和HistoIndex qFIBS™）与中心病理评分（LHG-CS）的性能。结果显示：AIM-MASH在识别高危MASH（MAS≥4 + F≥2）上表现更优（AUROC 0.79 vs. qFIBS 0.65），敏感度较高但特异度较低（0.76/0.83 vs. 0.36/0.94）；而qFIBS在纤维化分期（F≥3）诊断中AUROC达0.92，敏感度显著优于AIM-MASH（0.86 vs. 0.77）。两种AI与专家评分总体一致性接近（81.3%vs.79.5%），但在具体组织学特征的判读上存在灵敏度/特异度差异（如AIM-MASH将更多样本判定为高危MASH）。研究表明，AI工具可作为传统病理评估的互补手段，其性能差异提示需根据临床场景选择适配模型，未来结合非侵入性标志物或可进一步优化疗效评估。
02 Alignment of response assessed by non-invasive fibrosisbiomarkers and HistoIndex AI-based qFibrosis histology in metabolic dysfunction associated steatohepatitis (MASH) clinical trials: a new roadmap for robust drug efficacy assessment demonstrated in the HARMONY trial
非侵入性纤维化生物标志物与基于HistoIndex AI的qFibrosis组织学评估在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）临床试验中的一致性分析：HARMONY试验验证的药物疗效评估新路径
摘要编号：OS-096
▶ 在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）药物临床试验中，传统组织学终点因观察者差异和肝组织异质性可能导致安慰剂效应高估。本研究基于HARMONY IIb期试验数据（NCT04767529），通过对比非侵入性生物标志物（NITs：ELF评分和肝脏硬度测量）与AI定量组织学技术（qFibrosis™）的应答一致性，提出新型疗效评估策略。结果显示，Efruxifermin（EFX）治疗组在24周和96周时双NIT应答率（30.1%-48.9%）显著高于安慰剂组（0%-6.9%），且AI定量组织学（qF/qFc）与NITs的协同性（最高46.8%）优于传统病理学家评分（31.9%），证实联合NITs与AI组织学可有效抑制安慰剂干扰，增强疗效评估的客观性，为开发更稳健的替代终点提供依据。
03 Characterization and validation of regional variation in fibrosis within traditional fibrosis stages
传统纤维化分期中区域纤维化差异的表征与验证
摘要编号：THU-400
▶ 针对代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的纤维化评估，本研究通过NIDDK临床研究网络（CRN）独立验证了SHG/TPEF显微成像技术的定量纤维化评分（qF）对区域异质性的分析能力。分析100对肝活检样本（中位间隔4年）发现：qF评分与传统CRN分期强相关（Spearman rs=0.75），且随分期升高（0 期至 4 期平均 qF 评分依次为 1.272 至 5.056）；汇管区、Zone1 和 Zone3 qF 评分随纤维化进展升高，而肝硬化患者Zone2评分低于F3患者（p=0.023）。基线F2患者中，纤维化进展者的 Zone1、Zone2、Zone3和中央静脉区qF评分均高于逆转者，进展至晚期纤维化时汇管区和Zone3增幅更大。治疗试验显示，不同作用机制药物可引起各区域纤维化变化差异。研究证实 qF 评分与传统分期高度相关，且能揭示纤维化进展/逆转的区域异质性及治疗反应差异，为临床研究中深入解析纤维化复杂性提供了新工具。
04 Subgroup definition and monitoring of liver fibrosis evolution inpatients with MASH bridging fibrosis based on objective measurements of septa parameters using digital pathology with artificial intelligence analyses
基于人工智能数字病理的纤维间隔参数客观测量实现MASH桥接纤维化患者亚组定义及肝纤维化演变监测
摘要编号：THU-445
▶ 本研究通过人工智能数字病理技术，利用二次谐波/双光子激发荧光（SHG/TPEF）显微镜对57例MASH桥接纤维化（F3期）患者的肝活检样本进行定量分析以评估患者亚组特征。通过量化12项纤维间隔参数并采用约登指数确定88.5μm为临界值，将患者划分为以薄间隔为主的F3a亚组（厚间隔占比≤48%）和以厚间隔为主的F3b亚组（≥51%）。研究发现F3b亚组的平均间隔面积显著大于F3a亚组（21,820 vs 6,752 μm²，p<0.001），且在药物干预试验（FLIGHT-FXR）中，接受tropifexor治疗的F3b患者显示出纤维面积减少趋势。与传统病理分期相比，该技术能更灵敏地检测到部分病例的此期间纤维结构动态演变（如F3a/F3b亚型转换）。研究证实，基于AI的数字病理量化不仅突破了传统半定量评分系统的敏感性局限，还可为临床试验提供精准的患者分层依据。该研究凸显了数字病理学在F3分期客观亚组分层中的潜力，为未来研究提供新方向。
05 Steatosis in cirrhosis: a prognostic marker for liver related outcomes in metabolic-dysfunction associated steatotic liver disease
肝硬化脂肪变性：代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）肝脏结局的预后标志物
摘要编号：THU-449-YI
▶ 这项研究探讨了qFIBS及其组织学组分（qFibrosis, qInflammation, qBallooning, qSteatosis）在预测代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）患者肝脏相关事件（LREs）的预测作用。对 108 例肝活检样本进行中位 7.83 年随访发现，纤维化程度重者（qF3/4）发生 LRE 风险是轻度纤维化者的 6 倍，而低脂肪变性评分（qSteatosis）者风险增加 23 倍，尤其在肝硬化患者中，低脂肪变性分级（qS0/1）与更差预后相关，100% 的 LRE 发生于该组，可能与终末期肝病脂肪变性动态减少有关；大泡性脂肪变性比例低、Zone2 脂肪变性低及气球样变也与 LRE 风险升高相关。研究证实肝硬化中低脂肪变性和炎症分级与 LRE 发生相关，反映 MASLD 随纤维化进展脂肪变性减少的自然病程，脂肪分布更趋无区域特征，为探索脂肪变性波动与 MASLD 进展机制提供了新方向。
06 Ongoing fibrosis quantification in paired liver biopsy samples from MASLD patients using AI-based digital pathology: an international multicenter study
基于AI数字病理技术的MASLD患者配对肝活检纤维化动态定量研究：一项国际多中心研究
摘要编号：THU-475
▶ 这项国际多中心研究利用AI数字病理系统qFibrosis分析308例MASLD患者配对肝活检数据。结果显示，中位随访13个月的生活方式干预组中，31.5%患者实现纤维化逆转（p=0.011），脂肪变性、炎症及气球样变均显著改善；而24-48周临床试验安慰剂组亦有21.3%纤维化逆转（p=0.012），两组纤维化变化无显著差异（p=0.687）。该研究首次提出“生活方式干预组可作为真实世界中的自然安慰剂对照”，后续将通过qFibrosis定量门脉周纤维化动态演变，揭示生活方式干预强度差异的病理特征，为优化临床试验设计及纤维化机制研究提供高精度数据支持。
07 Utilizing AI digital pathology for quantitative measurement, grading and differentiation of lobular and portal inflammation in
利用人工智能数字病理对MASH小叶和汇管区炎症的定量测量、分级及鉴别：肝组织学初步分析
摘要编号：WED-374
▶ 这项研究开发并验证了人工智能数字病理的qInflammation（qI）算法，用于定量分析代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）肝活检中的小叶和汇管区炎症。基于269例样本（训练集180例、验证集89例）的H&E染色图像分析，qI通过卷积神经网络定位汇管区，结合炎症细胞密度、病灶形态等特征构建小叶（qI-lobular）和汇管区（qI-portal）炎症指数。结果显示，qI对小叶炎症的阳性预测值（PPV）为58%、灵敏度83%，对汇管区炎症的PPV为72%、灵敏度89%，与病理评分的Spearman相关系数分别为0.556和0.606，观察者间一致性Kappa值（0.32和0.38）与文献中病理学家间一致性相当。研究表明，qI算法可标准化量化不同区域的炎症程度，虽需更多队列验证，但已完善qFIBS算法体系，为MASH临床试验的炎症评估和患者分层提供了新工具，有助于优化治疗策略。
08 Fibroblast activity (PRO-C3) and liver stiffness correlate with spatial distribution of collagens in MASLD and ALD: insights from digital pathology
成纤维细胞活性（PRO-C3）与肝脏硬度关联MASLD及ALD胶原区域分布：数字病理学新发现
摘要编号：WED-404
▶ 这项研究通过数字病理技术（qFibrosis）分析了121例代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）和33例酒精性肝病（ALD）患者肝活检中胶原的区域分布特征，并与血清成纤维细胞活性标志物PRO-C3、肝硬度检测（TE）等进行关联。结果显示，PRO-C3与AI定量纤维化评分qFibrosis（qFib）显著相关（MASLD r=0.56，ALD r=0.55），且门脉区胶原面积（StrAreaPT）、长度（StrLengthPT）与PRO-C3、ADAPT评分及肝脏硬度（TE）高度关联。MASLD中ADAPT评分与qFib相关性更强（r=0.72 vs ALD r=0.43），而AST/ALT仅在ALD中与纤维化指标弱相关。研究证实，MASLD和ALD患者的胶原区域分布与系统性纤维化活性及肝硬度密切相关，提示数字病理评估可补充传统纤维化分期，加强无创检测与肝组织病理特征的关联。
09 qFibrosis enables earlier detection of fibrosis response in Efruxifermin-treated patients with F2-F3 MASH in 96-week HARMONY study
qFibrosis技术助力HARMONY研究：96周数据揭示Efruxifermin治疗F2-F3期MASH患者的早期纤维化应答
摘要编号：TOP-458
▶ 这项针对 HARMONY 研究的事后分析，利用 qFibrosis 人工智能数字病理技术，对 82例 F2-F3 期 MASH 患者接受 Efruxifermin（EFX）治疗96周内的纤维化动态进行分析。结果显示，传统 CRN 分期在 24 周（W24）仅识别部分应答者，而 qFibrosis 通过胶原形态计量学连续定量，在 W24 即检测到 60%-70%患者出现≥1期纤维化改善（与96周时CRN分期结果趋同），尤其在汇管区周围（Zone1）和窦周区（Zone2）的纤维化逆转早于传统病理评估，且不受肝脂肪减少的影响。研究表明，qFibrosis 能够敏感捕捉早期细微的分区纤维化改善，较传统组织病理学更早识别 EFX 治疗应答者，为 MASH 药物研发中早期疗效评估和患者分层提供了更精准的工具。
10 Denifanstat improves multiple qFibrosis-based collagen features linked to major adverse liver outcomes in patients with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis patients and high polygenic risk
Denifanstat可改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）高多基因风险患者中与严重不良肝结局（MALO）相关的多项基于 qFibrosis 的胶原特征
摘要编号：SAT-437
▶ Denifanstat（DENI）在IIb期FASCINATE-2试验中展现针对MASH门脉区纤维化的精准疗效。通过qFibrosis技术分析，DENI治疗52周后，5项与主要不良肝脏结局（MALO）相关的胶原特征均显著改善（降幅25-30%，p<0.05），且对尤其在携带≥2 个风险等位基因的高多基因风险亚组中效果更显著（部分特征p≤0.01）。即使传统病理判定“无变化”的亚组，qFibrosis仍检测到纤维化细微逆转。研究证实，DENI 的抗纤维化作用在数字病理评估中表现更敏感，尤其在高遗传风险人群中效果突出，为 MASH 个体化治疗和早期疗效评估提供了新依据。
11 Artificial intelligence-driven qFibrosis® in alpha-1-antitrypsin deficiency-associated liver disease: correlation with METAVIR stage and other disease specific features
AI驱动的qFibrosis®技术评估α1-抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病：与METAVIR分期及疾病特征的相关性
摘要编号：WED-342
▶ 这项研究探讨了人工智能驱动的 qFibrosis® 技术在 α-1 - 抗胰蛋白酶缺乏相关肝病（AATD-LD）中的应用，分析了41例患者在fazirsiranⅡ期临床试验中的肝活检样本（治疗前后）。结果显示，qFibrosis的METAVIR分期和连续值与病理学家评估的METAVIR纤维化分期（ρ=0.56/0.60，p<0.0001）、肝硬度测量（LSM）及 APRI 评分均显著正相关，且与肝内 Z-AAT 负荷（通过 PAS-D 染色评估）呈正相关（ρ=0.38/0.39，p<0.001），其中汇管周围纤维化与 Z-AAT 沉积的区域分布相关性尤为显著。研究表明，qFibrosis 能够定量评估纤维化程度及其区域分布，与传统病理和无创检测具有良好一致性，为 AATD-LD 的病理评估和治疗开发提供了新工具，但需更大样本验证。
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筹图科技有限公司是国家高新技术企业，母公司新加坡医疗科技公司HistoIndex®衍生自新加坡最大的科学技术研究机构（A*STAR）与纳米技术研究所（IBN）。集团的业务主要围绕无染色数字病理成像系统和人工智能（AI）图像分析技术的研发、制造、销售及服务，拥有全球独创的自研技术和相关专利，旨在为国内外药企、CRO公司和科研机构提供相关技术服务，共同助力新药研发以造福患者。目前我们的技术平台已经应用在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），病毒性肝炎，肾、肺、肌肉、眼膜，骨髓、乳房等各类器官纤维化乃至癌症的临床前研究和临床试验中，服务超过150家国际国内知名药企、CRO公司和科研机构。
